| 产品名称(中文) | 全自动凝血分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Coagulation Instrument |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由全自动凝血分析仪构成，主要部件包括样本区、稀释区、试剂区、废物处理单元、样本处理单元、试剂处理单元、反应与检测单元、随机软件(软件版本5.2.0)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与专用的测试试剂盒一起使用，用于临床凝血和纤溶测试。 |
| 型号规格 | ACL TOP 300 CTS |
| 注册证编号 | 国械注进20162401989 |
| 注册人名称(英文) | Instrumentation Laboratory Co. |
| 注册人住所 | 180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA |
| 生产地址 | 180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-05-30 |
| 有效期至 | 2021-05-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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