| 产品名称(中文) | 全自动血液分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Mythic 22 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由显示器/键盘、稀释液压部分、单片电路板、试剂托盘、连接端口、外接供电模块、软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于EDTA K2或EDTA K3抗凝采集的全血和末梢血进行五分类检测分析。 |
| 型号规格 | Mythic 22 |
| 注册证编号 | 国械注进20162401946 |
| 注册人名称(英文) | Orphée SA |
| 注册人住所 | CH-1228 Plan-les-Ouates |
| 生产地址 | Parc Euromédecine Ⅱ Rue de Valsière 34 099-Montpellier, Cedex 5 France |
| 代理人名称 | 北京威尼汇力医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区朝外大街22号1511室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-05-26 |
| 有效期至 | 2021-05-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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