| 产品名称(中文) | 免疫荧光分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Immunofluorometer equipment |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪包括主机、电源线。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用免疫荧光干式定量法检测人血液、尿液中的感染类、心肌类、肾病类、激素类、肿瘤系列、出凝血、糖代谢物、蛋白类标志物。 |
| 型号规格 | i-CHROMA Reader |
| 注册证编号 | 国械注进20162401929 |
| 注册人名称(英文) | Boditech Med Inc |
| 注册人住所 | 43,Geodudanji 1-gil,Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-won-do,Korea |
| 生产地址 | 43,Geodudanji 1-gil,Dongnae-myeon,Chuncheon-si, Gang-won-do,Korea |
| 代理人名称 | 杭州中翰盛泰医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 杭州钱江经济开发区兴国路519号3号楼一楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-05-26 |
| 有效期至 | 2021-05-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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