| 产品名称(中文) | 酶免和荧光免疫分析系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Pippeting Robotic Workstation |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由样品及试剂模块、吸液模块、废品容器、样板运送单元、洗板单元、孵育器单元、酶标读数仪及随机软件组成(软件版本号：3.2)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在临床医学检验中用于酶联免疫项目的检测和免疫荧光实验的加样、清洗、孵育的过程。 |
| 型号规格 | QUANTA-Lyser；QUANTA-Lyser 2 |
| 注册证编号 | 国械注进20162401919 |
| 注册人名称(英文) | BIOKIT, S.A. |
| 注册人住所 | Can Male 08186 Llica dAmunt Barcelona Spain |
| 生产地址 | Etzelstrasse 30 CH-8634 Hombrechtikon |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2017年2月24日同意更正生产地址内容，2016年5月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2016-05-26 |
| 有效期至 | 2021-05-25 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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