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产品名称(中文) 环形标测导管
产品名称(英文) LASSO NAV Catheter
结构及组成/主要组成成分 产品为一次性使用灭菌产品,环氧乙烷灭菌,由枪管节套、手柄、管身、头部、环电极、拉丝组成。不同型号产品电极数量、电极环直径、电极间隙等不同。
适用范围/预期用途 该导管适用于对心脏的心内结构进行多电极电生理标测,即仅进行记录或刺激。该导管设计用于获得心脏的心房区域内的心电图。该导管在与兼容的CARTO EP电生理标测系统配套使用时和提供位置信息。
型号规格 DLN1215CT, DLN2215CT, DLN1220CT, DLN2220CT, DLN1225CT, DLN2225CT
注册证编号 国械注进20163771873
注册人名称(英文) Biosense Webster, Inc.
注册人住所 3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA
生产地址 15715 Arrow Highway, Irwindale, California 91706, USA; Circuito Inter Norte, # 1820, Parque Industrial Salvacar, Juarez, Chihuahua 32599, Mexico
代理人名称 强生(上海)医疗器材有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2016-05-06
有效期至 2021-05-05
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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