| 产品名称(中文) | 外周动脉导丝 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Peripheral Artery Guide Wire |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是一种可控导丝，远端形状可塑，产品材质包括：导丝芯线为带PTFE涂层的不锈钢，头端外绕丝为不锈钢材质，头端内绕丝为铂钨合金，头端绕丝连接点为锡和银，头端带有Hydro-Silk亲水涂层。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期48个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于外周脉管系统介入手术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163771671 |
| 注册人名称(英文) | BRIVANT Limited |
| 注册人住所 | Parkmore West, Business Park, Galway, Ireland(戈尔韦，帕克商务园帕克模西区) |
| 生产地址 | Parkmore West, Business Park, Galway, Ireland(戈尔韦，帕克商务园帕克模西区) |
| 代理人名称 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122,1123AB,1125室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-05-04 |
| 有效期至 | 2021-05-03 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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