| 产品名称(中文) | 带 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | COPILOT止血阀的导丝套装配件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导丝导引器、COPILOT止血阀和导丝扭转器组成，环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在介入手术过程中，使外径小于0.096′′(2.44mm)的诊断性/介入器械周围保持密封状态；导丝导引器和导丝扭转器推荐在血管手术过程中与介入和/或诊断性器械(如球囊扩张导管、旋切器械、支架输送系统、血管内超声器械)配合使用，以协助导丝的导入及操控导丝在血管解剖结构中走行。 |
| 型号规格 | 1003330 |
| 注册证编号 | 国械注进20163771660 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Vascular |
| 注册人住所 | 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA |
| 代理人名称 | 雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号204室 |
| 其他内容 | 该产品于2015年2月2日递交了许可事项变更申请,受理号为更20150069,目前尚未获准。医疗器械产品注册费将由代理人缴纳。代理人名称:雅培医疗器械贸易(上海)有限公司代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号204室(邮编:200131) |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 该产品于2015年2月2日递交了许可事项变更申请,受理号为更20150069,目前尚未获准。医疗器械产品注册费将由代理人缴纳。代理人名称:雅培医疗器械贸易(上海)有限公司代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号204室(邮编:200131) |
| 批准日期 | 2016-05-04 |
| 有效期至 | 2021-05-03 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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