产品名称(中文) | 带有推送系统的人造血管支架 |
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产品名称(英文) | Wallgraft Endoprosthesis with Unistep Plus Delivery System |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由覆膜支架及推送系统组成,支架由支架丝(DFT,带有钽芯的Elgiloy合金)和三根跟踪丝(铂-10%镍合金)编织成管状网眼结构,外粘覆有聚乙烯对酞酸酯(PET)编织物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于治疗复杂的髂动脉狭窄(长度大于3cm的病灶,或者长度小于3cm的钙化或偏心病灶)及直径为7-12mm的髂动脉闭塞等疾病。也可用于消除周边血管直径为5-12mm的动脉粥样硬化性动脉瘤和损伤性血管破裂。能够进行治疗的具体动脉包括下列各项:髂(总、外和内)动脉、股(总、浅和深)动脉、(膝盖以上的)近端腘动脉、锁骨下动脉、腋动脉和肱动脉。动脉瘤/损伤的近端及远端动脉至少离主要分支血管或血管分叉有5mm的正常血管便于支架的固定。 |
注册证编号 | 国械注进20153463948 |
注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
生产地址 | Ballybrit Business Park Galway Ireland |
代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2015-12-10 |
有效期至 | 2020-12-09 |
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