| 产品名称(中文) | 抗栓塞远端保护装置 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | RX Accunet Embolic Protection System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括一根直径为0.014英寸的导丝、一根含有过滤篮的输送导管以及两根回收导管。导丝近端芯丝由304V不锈钢制成，远端芯线由镍钛合金制成，近端导丝上涂聚四氟乙烯涂层。输送套管由Pebax 72D等材料制成。过滤篮采用镍钛合金(Nitinol)材料制成，覆有聚氨酯过滤膜。电子束灭菌，一次性使用。有效期为2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在颈动脉血管造影和放置支架过程中容纳和移除栓子材料(血栓/碎片)。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163771498 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Vascular |
| 注册人住所 | 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA |
| 生产地址 | 26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA |
| 代理人名称 | 雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区美盛路56号204室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-04-21 |
| 有效期至 | 2021-04-20 |
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