| 产品名称(中文) | 一次性使用高流量温液管路及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Normothermic I.V.Fluid Administration Set and Accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由滴斗组件、热交换管组件、管路、保护帽及附件气阀式过滤器组成。原材料为聚乙烯，ABS，聚丙烯，聚异戊二烯，聚氯乙烯，苯乙烯丁二烯共聚物，丙烯酸，铝，聚碳酸酯，聚酯，硅胶，聚对苯二甲酸乙二醇酯。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于由外伤或者外科手术造成大量失血的患者补充血容量时，快速液体加温，仅与Level 1(r) H-1000, H-1025, H-1028和 H-1200高流量温液装置一起使用。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163661672 |
| 注册人名称(英文) | Smiths Medical ASD, INC. |
| 注册人住所 | 160 Weymouth St.Rockland,MA 02370 |
| 生产地址 | Avenida Calidad No 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Tijuana, B.C. C.P.,MEXICO 22425 |
| 代理人名称 | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京朝阳区东三环中路20号楼29层 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2012第3663983号 |
| 批准日期 | 2016-05-04 |
| 有效期至 | 2021-05-03 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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