| 产品名称(中文) | 输液泵用输液管路 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | GemStar Pump Sets |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由管路、保护套瓶塞穿刺器、进气器件(含空气过滤器)、Y型加药口、滴室(含滴斗与滴管、滴定管)、带开关的泵驱动部件、流量调节器、夹子、外圆锥接头和防虹吸阀组成。主要原材料为管路：PVC(DEHP)，保护套：聚乙烯，瓶塞穿刺器：ABS，进气器件(含空气过滤器)：聚丙烯、丙烯酸，Y型加药口：ABS、滴室(含滴斗与滴管、滴定管)：丙酸纤维素、ABS、PVC(DEHP)，带开关的泵驱动部件：聚碳酸酯和共聚多酯树脂混合物、硅橡胶、共聚聚酯、聚碳酸酯，流量调节器：硅树脂，夹子：聚乙烯塑料，外圆锥接头：聚丙烯酸 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与输液泵配套用于静脉输液。 |
| 型号规格 | 13261、13263、13267、13272、13273 |
| 注册证编号 | 国械注进20163661662 |
| 注册人名称(英文) | Hospira.Inc. |
| 注册人住所 | 275 N. Field Dr.,Bldg. H2, Lake Forest, IL 60045, USA |
| 生产地址 | 1 km Noreste Del Centro Comercial Real Ca Zona Franca Global Park， La Aurora De Heredia， COSTARICA |
| 代理人名称 | 赫升瑞(中国)企业管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层405室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-05-04 |
| 有效期至 | 2021-05-03 |
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