| 产品名称(中文) | 组织胶水 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Tissue Adhesive |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由2-氰基丙烯酸正丁酯、着色剂(1-羟基-4-(对甲苯胺基)-蒽醌)、稳定剂(对二苯酚、二氧化硫、磷酸)组成。经膜滤和无菌填充保证无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于新鲜，边缘光滑的皮肤伤口闭合及严重的食管或胃底静脉曲张的栓塞治疗。 |
| 型号规格 | 1050044、1050028、1050036、1050052、1050060 |
| 注册证编号 | 国械注进20163651667 |
| 注册人名称(英文) | B.Braun Surgical S.A |
| 注册人住所 | Ctra.de Terrassa, 121, 08191 Rubi(Barcelona), Spain |
| 生产地址 | Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-05-04 |
| 有效期至 | 2021-05-03 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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