| 产品名称(英文) | PTCA导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由锥形芯丝和不透射线绕丝组成，芯丝的材料为SUS304不锈钢，绕丝的材料为铂镍合金，近端芯丝表面覆有聚四氟乙烯涂层，导丝覆有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)中导引血管内诊断或介入器械。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163771479 |
| 注册人名称(英文) | ASAHI INTECC CO., LTD. |
| 注册人住所 | ？壑？？h名古屋市守山区？|田町1703番地 |
| 代理人名称 | 朝日英达科贸(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建国门外大街乙12号(东塔)10层17室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-04-21 |
| 有效期至 | 2021-04-20 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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