产品名称(中文) | 种植体系统螺钉 |
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产品名称(英文) | DLC fixing Screw |
结构及组成/主要组成成分 | 产品材质为Ti6Al4V Eli,表面经过处理。DLC(类金刚石)表面处理方式:a-C :H膜(氢化非晶碳膜)。产品为非无菌 ,使用前高温高压灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 该产品中型号OPTS160, OPMU160, OPAZ010与OPAZ030用于将基台紧固到植入体的螺钉。型号OPAC140及MU140用于将修复件紧固到基台的螺钉。 |
注册证编号 | 国械注进20163631464 |
注册人名称(英文) | Anthogyr SAS |
注册人住所 | 2237 avenue Andre Lasquin,74700 SALLANCHES FRANCE |
生产地址 | 2237 avenue Andre Lasquin,74700 SALLANCHES FRANCE |
代理人名称 | 安卓健(北京)医疗器械有限责任公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区朝外大街22号12层12A05室 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2016-04-14 |
有效期至 | 2021-04-13 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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