| 产品名称(中文) | 冲洗和冷藏实体器官专用保存液 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Flushing and cold storage solution for solid organ preservation |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为无色溶液，由谷胱甘肽、甘露醇、乳糖酸、谷氨酸、氢氧化钠、氯化钙、氯化钾、氯化镁、组氨酸、注射用水组成。该产品通过过滤灭菌以及全程无菌操作达到无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于体外器官的冲洗和冷藏：包括将器官从供体内取出后，储存和运输过程中，以及植入受者体内前。 |
| 型号规格 | 1升/包 |
| 注册证编号 | 国械注进20163581668 |
| 注册人名称(英文) | Institut Georges Lopez S.A.S. |
| 注册人住所 | 1，allée des Chevreuils Route nationale 6 Parc Tertiaire du Bois Dieu 69380 Lissieu,France. |
| 生产地址 | ZI Nord- Rue de Dion Bouton, 87000 Limoges |
| 代理人名称 | 中怡医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区周祝公路337号9幢260室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-05-04 |
| 有效期至 | 2021-05-03 |
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