| 产品名称(中文) | 疝补片 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Optilene Mesh |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由由单股未染色聚丙烯纤维编织而成，产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于腹部疝修补术，用于胸壁重建术，在需要使用非吸收性增强材料时用于腹部筋膜组织的增强。该产品适合常规和腹腔镜手术应用。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163461645 |
| 注册人名称(英文) | B.Braun Surgical,S.A |
| 注册人住所 | Ctra.de Terrassa,121 08191 Rubí(Barcelona),Spain |
| 生产地址 | Ctra. de Terrassa, 121, 08191 Rubi(Barcelona),SPAIN |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-05-03 |
| 有效期至 | 2021-05-02 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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