| 产品名称(中文) | 颈椎前路钉板固定系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Anterior Cervical Plate System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由接骨板和接骨螺钉组成。接骨板主体和接骨螺钉由符合ISO5832-11标准规定的Ti6Al7Nb钛合金材料制成，接骨板卡环由符合ISO5832-7标准规定的CoCrNiMoFe合金制成，防滑片由符合ISO5832-2标准规定4级纯钛制成。纯钛及钛合金产品表面经过了阳极化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颈椎(C2-C7节段)前路内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163461614 |
| 注册人名称(英文) | Synthes GmbH |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产地址 | Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland; Bohnackerweg 5, 2545 Selzach, Switzerland; Hauptstrasse 24, 4437 Waldenburg, Switzerland; Luzernstrasse 19-21,4528 Zuchwil, Switzerland; Solothurnstrasse 186, 2540 Grenchen, Switzerland; Muracherstrasse 3,2544 B |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-05-03 |
| 有效期至 | 2021-05-02 |
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