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产品名称(中文) 股骨髁
产品名称(英文) ADVANCE STATURE Femoral Component
结构及组成/主要组成成分 该产品由符合YY 0117.3规定的铸造钴铬钼合金制造。非关节面为非多孔表面,经喷砂处理。产品为灭菌包装。
适用范围/预期用途 股骨髁适用于对骨骼成熟病人在如下情况下的膝关节置换术,以减少或缓解疼痛和/或改善膝关节功能:非炎性退行性关节病,如骨关节炎、创伤性关节炎或缺血性坏死;炎性退行性关节病,包括类风湿性关节炎;功能性畸形的矫正;其他治疗方法或假体失败后采用的修复术;以及应用其他技术无法处理的骨折的治疗方法。与骨水泥配合使用。
注册证编号 国械注进20163461586
注册人名称(英文) MicroPort Orthopedics, Inc.
注册人住所 5677 Airline Road,Arlington Tennessee 38002 USA
生产地址 5677 Airline Road,Arlington Tennessee 38002 USA
代理人名称 上海微创骨科医疗科技有限公司
代理人住所 浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23幢
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2016-05-04
有效期至 2021-05-03
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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