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产品名称(中文) 骨水泥型膝关节系统
产品名称(英文) Vega Cemented Knee system
结构及组成/主要组成成分 该产品包括股骨髁、胫骨托、髌骨假体、延长杆。股骨髁、胫骨托材料为符合ISO 5832-4的铸造钴铬钼合金,髌骨假体材料为符合ISO5834-2的超高分子量聚乙烯,X射线标记为符合ISO5832-1的不锈钢;延长杆材料为符合ISO5832-12的锻造钴铬钼合金。均为灭菌包装。
适用范围/预期用途 作为骨水泥型膝关节假体使用,适用于其他疗法不能治疗的重度膝关节疾病的全膝关节置换:退行性骨关节炎、风湿性关节炎、外伤后关节炎、症状性膝关节不稳定、膝关节僵硬、膝关节变形。
注册证编号 国械注进20163461552
注册人名称(英文) Aesculap AG
注册人住所 Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
生产地址 Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
代理人名称 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人住所 上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2016-04-21
有效期至 2021-04-20
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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