| 产品名称(中文) | 髋关节假体组件-骨水泥型股骨柄 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Forged Cemented Stems |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为髋关节假体组件-骨水泥型股骨柄,由符合ISO 5832-12的锻造钴铬钼,2型合金制成。本产品经伽马射线辐射灭菌,灭菌有效期为6年。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统组件配合，作为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163461549 |
| 注册人名称(英文) | Encore Medical, L.P. |
| 注册人住所 | 9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758,USA |
| 生产地址 | 9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758,USA |
| 代理人名称 | 北京纳通医疗技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4102室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-04-21 |
| 有效期至 | 2021-04-20 |
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