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当前位置: 首页 > 进口器械 > 颈前路固定系统 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 颈前路固定系统
产品名称(英文) HELIX-T ACP and HELIX-R ACP System
结构及组成/主要组成成分 该产品由骨钉和骨板组成,骨板孔内带有固定骨钉用的弹簧圈,其中部分骨板带有预固定卡环,预固定卡环在骨板使用前摘除,不植入人体。骨钉和骨板采用符合GB/T 13810的Ti6Al4V-ELI钛合金材料制造,弹簧圈采用符合ISO5832-6的钴-镍-铬-钼材料制造,部分钛合金组件表面经阳极氧化处理。该产品一次性使用,采用非灭菌包装。
适用范围/预期用途 该产品适用于颈前路手术的颈椎固定。
注册证编号 国械注进20163461480
注册人名称(英文) NuVasive,Inc
注册人住所 7475 Lusk Boulevard, San Diego, California 92121 USA.
生产地址 7475 Lusk Boulevard, San Diego, California 92121 USA.
代理人名称 北京英普朗特科贸有限公司
代理人住所 北京市海淀区西直门北大街甲43号金运大厦B座1616室
编码代号 6846植入材料和人工器官
管理类别
批准日期 2016-04-21
有效期至 2021-04-20
数据更新时间:2024-11-21
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