| 产品名称(英文) | Variax Elbow Locking Plate System |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统由锁定钢板、螺钉、螺钉垫圈和克氏针组成。克氏针由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料制成，钢板、螺孔周围的插片由符合ISO 5832-2标准规定的2级纯钛材料制成，其他产品由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面无着色。灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于肘关节周围骨折的固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163461471 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Trauma AG |
| 注册人住所 | Bohnackerweg1, 2545 Selzach, Switzerland |
| 生产地址 | Bohnackerweg1,2545 Selzach,Switzerland |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2012第3461684号。 |
| 批准日期 | 2016-04-21 |
| 有效期至 | 2021-04-20 |
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