| 产品名称(中文) | 脊柱后路固定系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Armada and SpheRx Spinal System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由椎弓根钉、连接杆、连接器、固定螺丝和固定钩组成，椎弓根钉包括多轴椎弓根钉、单轴椎弓根钉、空心钉杆、实心钉杆和钉头。该产品由符合GB/T 13810标准要求的TC4 ELI钛合金制成。部分组件表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于胸腰骶椎后路内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163461485 |
| 注册人名称(英文) | NuVasive,Inc. |
| 注册人住所 | 7475 Lusk Boulevard, San Diego, California, 92121, USA |
| 生产地址 | 7475 Lusk Boulevard, San Diego, California, 92121, USA |
| 代理人名称 | 北京英普朗特科贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区西直门北大街甲43号金运大厦B座1616室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-04-21 |
| 有效期至 | 2021-04-20 |
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