产品名称(中文) | 胰岛素泵 |
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产品名称(英文) | Insulin Pump |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、连接螺杆、电池、剂量尺、遥控器(兼备血糖监测功能)组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于为糖尿病患者持续皮下输注胰岛素及检测血糖。血糖检测结果不可作为糖尿病的诊断和筛查的依据。也不可作为治疗药物调整的依据,仅用于让患者了解自己当前的血糖水平。 |
型号规格 | DANA Diabecare R |
注册证编号 | 国械注进20163542111 |
注册人名称(英文) | SOOIL Development Co., Ltd |
注册人住所 | 111-1, Heukseok-dong, Dongjak-gu, Seoul, Korea |
生产地址 | 111-1, Heukseok-dong, Dongjak-gu, Seoul, Korea |
代理人名称 | 北京天健君强医疗科技有限公司 |
代理人住所 | 北京市海淀区北四环中路229号海泰大厦1710室 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2016-06-02 |
有效期至 | 2021-06-01 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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