| 产品名称(中文) | 牙科膜片 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Foil |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由对苯二甲酸乙二醇酯、乙二醇、醋酸乙烯、乙烯聚合制成 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于制作运动护齿牙合垫、正位牙合垫、托槽定位转移牙合垫、氟治疗性牙合垫、漂白牙牙合垫、药物治疗性牙合垫、复制教学模型牙合垫、磨牙牙合垫、稳定保持牙合垫、腭保护牙合垫、小型牙合垫。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162634487 |
| 注册人名称(英文) | ERKODENT Erich Kopp GmbH |
| 注册人住所 | Siemensstr.3, 72285 Pfalzgrafenweiler |
| 生产地址 | Siemensstr.3, 72285 Pfalzgrafenweiler |
| 代理人名称 | 北京宏文特新技术发展有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区西四环北路160号-1层-101 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2017年2月22日同意更正型号、规格、结构及组成内容，2016年10月14日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、附页予以废止。 |
| 批准日期 | 2017-02-22 |
| 有效期至 | 2021-10-13 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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