| 产品名称(中文) | 血脂分离液 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | H.E.L.P. Consumables |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包含BicEL碳酸氢盐透析液(混合后标称浓度Na＋:140.0 mmol/L、K＋:4.00 mmol/L、Ca2＋: 1.85mmol/L、 Mg2＋:1.00 mmol/L、Cl-:112.7 mmol/L、HCO3-: 37 .0mmol/L、葡萄糖:1.0 g/L、pH值7.0-8.0)、醋酸钠缓冲液(标称浓度Na＋:200 mmol/L、醋酸:313.6 mmol/L，pH值4.75-4.95)、生理盐水(标称浓度Na＋:154mmol/L、Cl-:154 mmol/L、pH值4.5-6. |
| 适用范围/预期用途 | 与H.E.L.P.肝素体外诱导低密度脂蛋白-脂蛋白(α)-纤维蛋白原沉淀分离系统配合使用，用于低密度脂蛋白-脂蛋白(α)-纤维蛋白原沉淀分离治疗。 |
| 型号规格 | BicEL碳酸氢盐透析液: 5000mL/袋(货号4376)、醋酸钠缓冲液：3000mL/袋(货号28)、醋酸钠缓冲液：4000mL/袋(货号4458)、生理盐水(双腔)：2000mL/袋(货号44)、生理盐水：3000mL/袋(货号34)、生理盐水：500mL/袋(货号4065)、生理盐水：1500mL/袋(货号4066)、生理盐水套装：500mL/袋＋1500mL/袋(货号4067)、肝素钠：30mL/瓶(货号7061191)、肝素钠：40mL/瓶(货号7061190) |
| 注册证编号 | 国械注进20163451690 |
| 注册人名称(英文) | B.Braun Avitum AG |
| 注册人住所 | Schwarzenberger Weg 73-79, D-34212 Melsungen, Germany |
| 生产地址 | Kattenvenner Straβe 32, 49219 Glandorf, Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-05-04 |
| 有效期至 | 2021-05-03 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
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