| 产品名称(中文) | 膝关节半月板假体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Foundation Ultra Congruent Insert |
| 结构及组成/主要组成成分 | 膝关节半月板假体含螺钉，膝关节半月板假体主体由符合GB/T 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成，螺钉由符合GB/T 13810标准规定的TC4 ELI合金材料制成。产品经辐射灭菌，有效期为五年。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统组件配合，做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于不保留后十字韧带的膝关节置换。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163461460 |
| 注册人名称(英文) | Encore Medical,L.P. |
| 注册人住所 | 9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758, USA. |
| 生产地址 | 9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758, USA. |
| 代理人名称 | 北京纳通医疗技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4102室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-04-14 |
| 有效期至 | 2021-04-13 |
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