| 产品名称(中文) | 血液净化装置的体外循环血路血液浄化装置用体外循環回路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为带泵管型管道，由动脉回路、静脉回路、废液回路、辅助回路、辅助液还流回路组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于以往的短时间透析疗法(4～6小时)很难治愈的多脏器功能衰竭，如重症合并症、心衰或浮肿等循环系统衰竭的肾脏疾病，其目的是进行体液调整和净化减轻患者负担，是连接持续徐缓式血液滤过器和人体、置换液的管路。 |
| 型号规格 | DFK-40NL1,CHF-400NL1,CHD-400NL1,CHD-400NL2,CHDF-400NL1 |
| 注册证编号 | 国械注进20163451631 |
| 注册人名称(中文) | 浪华橡胶工业株式会社 |
| 注册人住所 | 日本奈良县大和高田市曾大根二丁目6番1号 |
| 生产地址 | 日本奈良县大和高田市曾大根二丁目6番1号 |
| 代理人名称 | 旭化成医疗器械(杭州)有限公司 |
| 代理人住所 | 杭州经济技术开发区19号大街10号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2016年9月5日同意更正产品名称、适用范围内容，2016年5月3日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2016-05-03 |
| 有效期至 | 2021-05-02 |
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