| 产品名称(中文) | 腹膜透析导管及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Peritoneal Dialysis Catheter Set and Accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由腹膜透析导管(材料为硅橡胶)、J型导丝(材料为不锈钢)、扩张器、穿刺针(材料为不锈钢)、10cc注射器、肝素帽、纱布、塑柄手术刀、隧道工具、夹子和鲁尔接头组成。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于急性和慢性腹膜透析,导管持续使用时间不超过12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163451602 |
| 注册人名称(英文) | Medical Components,Inc. |
| 注册人住所 | 1499 Delp Drive,Harleysville, PA 19438,USA |
| 生产地址 | 1)1499 Delp Drive,Harleysville, PA 19438,USA 2)Calle Mercurio N 46,Parque Industrial Mexicali 1, Mexicali, Baja California Norte, Mexico C.P. 20210 |
| 代理人名称 | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-05-03 |
| 有效期至 | 2021-05-02 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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