| 产品名称(中文) | 中空糸型透析器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由本体外壳、血液缓冲盖、透析液口盖、血液口盖、中空纤维支撑体和中空纤维组成。本体外壳材料为聚丙烯,中空纤维材料为聚醚砜。本产品经γ射线灭菌，仅限一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于急性或慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。 |
| 型号规格 | PES-11Mα、PES-13Mα、PES-15Mα、PES-17Mα、PES-19Mα、PES-21Mα |
| 注册证编号 | 国械注进20163451543 |
| 注册人住所 | 日本国大阪市北区本庄西三丁目9番3号 |
| 生产地址 | 日本国秋田県大館市二井田字羽貫谷地8番地7 |
| 代理人名称 | 尼普洛贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-04-21 |
| 有效期至 | 2021-04-20 |
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