| 产品名称(中文) | 纯钛人工牙种植体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Implant-Tissue Level |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由种植体和覆盖螺钉组成,种植体的材质为纯钛(Gr4),表面经阳极氧化处理。覆盖螺钉的材质为钛合金(Ti6Al4V),部分表面为阳极氧化处理,部分表面无任何表面处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是用于外科手术,将种植体植入于上下齿槽骨的单齿或多齿的缺牙修复。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153633917 |
| 注册人名称(英文) | Biodenta Swiss AG |
| 注册人住所 | Tramstrasse 16 9442 Berneck,Switzerland |
| 生产地址 | Tramstrasse 16 9442 Berneck,Switzerland |
| 代理人名称 | 佰石德(上海)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市漕溪北路398号603室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-12-07 |
| 有效期至 | 2020-12-06 |
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