| 产品名称(中文) | 等离子体手术系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ArthroCare ENT Coblator Surgery System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统由主机控制器(EC8001-00)、脚踏开关、连接电缆、电源线和刀头组成；刀头的规格型号见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与专用刀头(电极)配套使用，适用于耳鼻喉科手术中软组织的低温消融、切除和凝固以及血管的止血。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153254003 |
| 注册人名称(英文) | ArthroCare Corporation |
| 注册人住所 | 7000 W. William Cannon Dr., Austin, TX 78735 |
| 生产地址 | 502 Parkway, Global Park, La Aurora, Heredia, Costa Rica, USA; 3800 Giddings Road Auburn Hills, MI 48326 USA |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-12-16 |
| 有效期至 | 2020-12-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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