产品名称(中文) | 富血小板血浆制备器 |
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产品名称(英文) | Arthrex ACP Double Syringe |
结构及组成/主要组成成分 | 产品有ABS-10010和ABS-10014两个型号。型号ABS-10010由容量10毫升和5毫升的两个独立一次性注射器嵌套组成;型号ABS-10014由容量15毫升和6毫升的两个独立一次性注射器嵌套组成。容量较小的注射器还充当较大的注射器的芯杆,以达到抽取、注射的双重作用。注射器为中头型,由聚丙烯材料制成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品与Rotofix 32A离心机共同使用,用于从人体自体血血样中制备自体富血小板血浆。 |
型号规格 | ABS-10010, ABS-10014 |
注册证编号 | 国械注进20153663923 |
注册人名称(英文) | Arthrex GmbH |
注册人住所 | Erwin-Hielscher-Strasse 9, 81249 Munchen, Germany |
生产地址 | Erwin-Hielscher-Strasse 9, 81249 Munchen, Germany |
代理人名称 | 锐适医疗器械(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市闸北区恒丰路436号404室(名义室号504室) |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2015-12-07 |
有效期至 | 2020-12-06 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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