| 产品名称(中文) | 聚醚印模材料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Polyether Impression Material |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由本剂和催化剂组成。本剂的主要成分为环氧乙烷四氢呋喃共聚物、中链甘油三酸酯、二苄基甲苯和方石英和硅藻土混合物等；催化剂的主要成分为柠檬酸、变色硅胶、锍盐、方石英和硅藻土混合物、环氧丙烷与环氧乙烷的聚合物和喹啉黄。主要性能:材料的压应变不大于20%,弹性回复率不小于96.5%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于嵌体、高嵌体、冠、桥和贴面预备的取模、功能性取模、固定修复体取模和种植体取模 |
| 注册证编号 | 国械注进20152634135 |
| 注册人名称(中文) | 3 |
| 注册人名称(英文) | M Deutschland GmbH |
| 注册人住所 | Carl-Schurz-Straβe1,41453 Neuss, Germany |
| 生产地址 | ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany |
| 代理人名称 | 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2016年12月5日同意更正代理人住所内容，2015年12月17日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-12-17 |
| 有效期至 | 2020-12-16 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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