| 产品名称(中文) | 血细胞除去用净化器血球細胞除去用浄化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由无纺布、支撑网、容器主体、容器管嘴、盖子、粘合剂、支撑棒、顶盖、O形环、容器盖组成，容器内填充焦亚硫酸钠和碳酸钠的水溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品以改善对药物疗法过敏的慢性风湿性关节病患者的临床症状为主要目的，通过体外循环，吸附除去患者血液中白细胞。 |
| 型号规格 | Cellsorba CS-100、Cellsorba CS-180S |
| 注册证编号 | 国械注进20153453381 |
| 注册人名称(中文) | 旭化成医疗株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都千代田区神田神保町一丁目105番地 |
| 生产地址 | 2111-2,Oaza Sato, Oita-shi, Oita 870-0396, JAPAN (870-0396日本国大分县大分市大字里2111-2) |
| 代理人名称 | 旭化成医疗器械(杭州)有限公司 |
| 代理人住所 | 浙江省杭州经济技术开发区19号大街10号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-10-15 |
| 有效期至 | 2020-10-14 |
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