| 产品名称(中文) | 全自动血液分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AUTOMATED HEMATOLOGY ANALYZER |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪是由主机及软件(软件发布版本：Ver.01-29)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过电阻抗对血液中的有形成分(红细胞，白细胞，血小板)进行定量检测，可检测规定量血液中存在的红细胞和白细胞的绝对数，血小板的绝对数，计算得出红细胞指数，以及进行白细胞三分群检测。 |
| 型号规格 | pocH-100i |
| 注册证编号 | 国械注进20152403999 |
| 注册人名称(中文) | 希森美康株式会社 |
| 注册人住所 | 兵库县神户市中央区胁浜海岸通1-5-1 |
| 生产地址 | 兵库县加古川市野口町北野314番地2 |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-12-16 |
| 有效期至 | 2020-12-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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