| 产品名称(中文) | 一次性使用高压注射器针筒及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用高压注射器针筒及附件由针筒、管式吸药器和低压连接管组成。针筒材质为聚对苯二甲酸乙二酯(PET)，管式吸药器为聚乙烯，低压连接管为聚氯乙烯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为了在传输显影剂时使用，仅能与MEDRAD注射器一次性搭配使用。 |
| 型号规格 | CTP-200-FLS, QFT 200, LPDCT-160 |
| 注册证编号 | 国械注进20153663400 |
| 注册人名称(英文) | Bayer Medical Care,Inc. |
| 注册人住所 | 1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania,15051 USA |
| 代理人名称 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区荣京东街7号(邮寄地址:北京市朝阳区东三环北路27号拜耳中心9层) |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-10-15 |
| 有效期至 | 2020-10-14 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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