产品名称(中文) | 全自动凝血分析仪 |
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产品名称(英文) | Automated Blood Coagulation Analyzer |
结构及组成/主要组成成分 | 仪器主要由主机、进样器、气动组件(外设)、电源组件(外设)及软件(软件发布版本:Ver.00-22)组成。 |
适用范围/预期用途 | 该分析仪采用凝固法、发色底物法、免疫比浊法三种方法学用于血液凝固、纤溶功能的检验和分析。 |
型号规格 | CA-7000 |
注册证编号 | 国械注进20152403998 |
注册人名称(中文) | 希森美康株式会社 |
注册人住所 | 兵库县神户市中央区胁浜海岸通1-5-1 |
生产地址 | 兵库县加古川市野口町北野314番地2;兵库县加古川市野口町水足262番地11 |
代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2015-12-16 |
有效期至 | 2020-12-15 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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