| 产品名称(中文) | 血栓抽吸控制系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Thrombectomy Console |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：控制系统主机，脚踏开关，电源线，操作手册。说明书中述及的血栓去除术装置不在此次注册范围内。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为用于控制血栓去除术的装置。 |
| 型号规格 | 5000A |
| 注册证编号 | 国械注进20153773552 |
| 注册人名称(英文) | Bayer Medical Care,Inc. |
| 注册人住所 | 1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania,15051 USA |
| 生产地址 | 9055 Evergreen Blvd. NW Minneapolis Minnesota，55433-8003,USA |
| 代理人名称 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区荣京东街7号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2016年5月4日同意更正生产地址内容，2015年11月2日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-11-02 |
| 有效期至 | 2020-11-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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