| 产品名称(中文) | 牙科种植体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | NOBELREPLACE Dental Implant |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由纯钛制成。表面经过机械处理，加工出螺纹，然后经过阳极氧化处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于种植在颌骨内，作为上下颌牙齿的替代体，起固定支撑作用。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153633389 |
| 注册人名称(英文) | Nobel Biocare AB |
| 注册人住所 | Box 5190, 402 26, Vastra Hamngatan 1,411 17 Goteborg, Sweden |
| 生产地址 | Dimbovagen 2 SE-691 51 Karlskoga Sweden;22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA |
| 代理人名称 | 诺保科商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区仙霞路137号8A室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2016年9月5日同意更正适用范围内容，2015年10月15日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-10-15 |
| 有效期至 | 2020-10-14 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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