| 产品名称(中文) | 骨板骨钉固定系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | M3-X System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统包括骨板和骨钉。骨板采用纯钛材料制造，骨钉采用Ti6Al4V钛合金材料制造。表面无着色。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于小骨及创伤或骨髓炎导致的小骨碎片的固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153463824 |
| 注册人名称(英文) | OsteoMed |
| 注册人住所 | 3885 Arapaho Road,Addison Texas 75001,USA |
| 生产地址 | 3885 Arapaho Road,Addison Texas 75001,USA |
| 代理人名称 | 北京市麦迪戴克医疗技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市麦迪戴克医疗技术有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2016年7月8日同意更正注册人名称、注册人住所、生产地址、代理人住所内容，2015年11月20日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-11-20 |
| 有效期至 | 2020-11-19 |
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