产品名称(英文) | Large Cannulated Screw System |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括空心螺钉和垫圈。材料为ISO 5832-3的钛合金与ISO 5832-1的不锈钢材料。钛合金产品表面经阳极氧化处理。分为灭菌与非灭菌两种包装。 |
适用范围/预期用途 | 该产品成人适应症如下:1.股骨颈囊内骨折。(对于高位囊下股骨颈骨折更需谨慎选择代替内固定的假体,以减少发生骨折不愈合或股骨头缺血坏死的风险,);2.股骨粗隆或者粗隆下骨折患者,需进行恰当、额外的术后措施如负重及除久坐之外其它活动。3.髋关节疾患或畸形的病人施行的截骨术;4.髋关节融合术;5.髁上骨折与股骨远端骨折使用髁钢板治疗;6同侧股骨干/颈骨折。该产品中6.5mm 和8.0mm的空心螺钉可用于成人和儿科的骨盆、短骨和长骨的骨折固定。适用于胫骨骨折、腓骨骨折、股骨髁骨折、骨盆骨折、髋臼骨折、掌骨骨折、跖 |
注册证编号 | 国械注进20153463639 |
注册人名称(英文) | Smith & Nephew, Inc. |
注册人住所 | 1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA |
生产地址 | 1、1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA; 2、Alemannenstraβe 14, Tuttlingen, 78532, Germany; 3、2 Lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas, 11920 Penang, MALAYSIA |
代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
管理类别 | Ⅲ |
批准日期 | 2015-11-13 |
有效期至 | 2020-11-12 |
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