| 产品名称(中文) | 髋关节股骨柄 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Secur-Fit HA Hip Stem |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由符合ISO5832-3规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面为羟基磷灰石涂层。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与公司C-Taper系列股骨头配合,作为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于全髋关节置换(非炎性退行性关节炎,包括骨关节炎和缺血性坏死;类风湿性关节炎;功能性畸形修复;其他手术或器械失效的翻修;以及治疗其他技术无法治疗的股骨头受累的近端骨不连、股骨颈和粗隆间骨折)。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153463825 |
| 注册人名称(英文) | Howmedica Osteonics Corp. |
| 注册人住所 | 325 Corporate Drive Mahwah, New Jersey 07430 USA |
| 生产地址 | 325 Corporate Drive Mahwah, New Jersey 07430 USA |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-11-20 |
| 有效期至 | 2020-11-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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