| 产品名称(中文) | 髋关节假体组件-髋臼杯 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X-PE Acetabular Cups |
| 结构及组成/主要组成成分 | 髋关节假体组件-髋臼杯由塑料杯体和金属显影丝组成。塑料杯体由符合YY/T0811的高交联超高分子量聚乙烯制成,金属显影丝由符合ISO5832-7的钴铬镍钼铁合金制成。环氧乙烷灭菌,灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 髋臼杯采用骨水泥固定,与该产品同一系统组件配合使用,用于全髋置换手术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153463609 |
| 注册人名称(英文) | Waldemar Link GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany |
| 生产地址 | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany |
| 代理人名称 | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-11-03 |
| 有效期至 | 2020-11-02 |
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