| 产品名称(英文) | Erytra |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品分三部分，上部分为试剂工作站、样本工作站、稀释工作站、触摸屏和吸液系统；中间部分为胶卡工作站及其试剂装载机械臂、4个独立孵育器、2个独立的离心机和图像处理判读仪，下面部分为存储系统溶液、废液和废卡的抽屉，产品还包含随机软件(型号：Erytra，版本号：3.3.1)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医学临床上用于ABO血型正定型与反定型、交叉配血、抗体筛查、Rh血型定型、直接库姆氏试验项目的分析。 |
| 型号规格 | Erytra |
| 注册证编号 | 国械注进20153403731 |
| 注册人名称(英文) | DIAGNOSTIC GRIFOLS, S.A. |
| 注册人住所 | Passeig Fluvial, 24.08150-Parets del Vallès (Barcelona) |
| 生产地址 | Passeig Fluvial, 24.08150-Parets del Vallès (Barcelona) |
| 代理人名称 | 北京佰利申科贸有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-11-24 |
| 有效期至 | 2020-11-23 |
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