| 产品名称(中文) | 血液净化装置的体外循环血路 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Extracorporeal Blood Circuit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为带泵管型管道，由动脉回路、静脉回路、血液分离回路、返浆回路、辅助回路组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品是用于通过体外循环进行血液净化、血浆交换、血细胞去除用途的血液处理用管路(详见说明书)。 |
| 型号规格 | CHDF-21C、CHDF-P21C、CHDF-P21BC、PE-21C、PE-P21C、DFPP-21C、PP-21C、LCAP-21C |
| 注册证编号 | 国械注进20153453386 |
| 注册人名称(中文) | 川澄化学工业株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国大分县佐伯市弥生大字小田1077番地/1077,Koda,Yayoi,Saiki-shi,Oita,876-0121,Japan |
| 生产地址 | 日本国大分县丰后大野市三重町玉田7番地1/7-1, Tamada, Mie-Machi, Bungo-ono-shi, Oita Pref., Japan |
| 代理人名称 | 旭化成医疗器械(杭州)有限公司 |
| 代理人住所 | 杭州经济技术开发区19号大街10号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-10-15 |
| 有效期至 | 2020-10-14 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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