| 产品名称(英文) | SeroMP(tm) IgM |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 肺炎支原体抗原包被的微孔板，浓缩清洗缓冲液，IgM血清稀释液，结合物稀释液，阴性质控，阳性质控，P10-标准品，P50-标准品，P100-标准品，浓缩的辣根过氧化物-结合物，底物液，终止液，板盖。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于半定量检测人血清中肺炎支原体特异性IgM抗体。 |
| 型号规格 | 96人份/盒、192人份/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20153403570 |
| 注册人名称(英文) | Savyon Diagnostics Ltd |
| 注册人住所 | 3 Habosem St.,Ashdod 77610 ISRAEL |
| 生产地址 | 3 Habosem St.,Ashdod 77610 ISRAEL |
| 代理人名称 | 北京荣志海达生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区永定路88号长银大厦12层B12 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2015-11-09 |
| 有效期至 | 2020-11-08 |
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