| 产品名称(中文) | 乳头切开刀 単回使用高周波処置用内視鏡能動器具 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由乳头切开刀KD-V211M-0720、KD-V211M-0725、KD-V211M-0730、KD-V211M-1520、KD-V211M-1530、KD-V211M-3030及A电缆MH-969、MAJ-860组成。产品性能见产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与本公司指定的内镜和高频电烧装置配套使用,用于内窥镜下的十二指肠乳头切开术。 |
| 型号规格 | KD-V211M-0720、KD-V211M-0725、KD-V211M-0730、KD-V211M-1520、KD-V211M-1530、KD-V211M-3030，MH-969、MAJ-860 |
| 注册证编号 | 国械注进20153253501 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 日本国青森県黒石市追子野木2-248-1 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区新源南路1-3号商业写字楼B座803 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2012第3253721号 2016年3月25日同意更正生产地址内容，2015年10月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-10-26 |
| 有效期至 | 2020-10-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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