| 产品名称(英文) | X射线计算机体层摄影设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由扫描架(X射线管组件、限束器、探测器、高压发生部分)、患者支架、控制台(计算机图像处理系统、控制部分)、系统变压器、附件(产品技术要求1.2.3内容)及选件(见产品技术要求)组成。物理排数：80排。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体全身的断层成像供临床诊断。 |
| 型号规格 | Aquilion PRIME TSX-302A |
| 注册证编号 | 国械注进20153303557 |
| 注册人名称(中文) | 东芝医疗系统株式会社 |
| 注册人住所 | 日本枥木县大田原市下石上1385番 |
| 生产地址 | 日本枥木县大田原市下石上1385号 |
| 代理人名称 | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-11-02 |
| 有效期至 | 2020-11-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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