| 产品名称(中文) | 婴儿鼻导管套装 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Argyle CPAP Nasal Canula |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由婴儿用无创通气鼻导管，接口及婴儿安全头带组成。鼻导管由硅树脂制成，接口由聚丙烯制成，头带的材质是尼龙和聚酯泡沫。环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于婴儿经鼻无创通气。一次性使用。 |
| 型号规格 | 8888163014、8888163030、8888163055 |
| 注册证编号 | 国械注进20152563808 |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA |
| 生产地址 | Boulevard Insurgentes 19030 Libramiento Tijuana, B.C., Mexico 22225 |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-11-20 |
| 有效期至 | 2020-11-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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